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重庆医科大学国际体外诊断研究院

时间:2022-12-14 浏览:

重庆医科大学国际体外诊断研究院成立于2020年7月,是国内首个体外诊断(IVD)领域的新型研发机构,由重庆市科技局、高新区、重庆医科大学三方合作共建的独立二级法人单位,是集技术研发、成果转化、国际合作、公共服务、人才引进与培养为一体的创新基地。

研究院依托重庆医科大学临床检验诊断学国家重点学科、临床检验诊断学教育部重点实验室、感染性疾病教育部重点实验室等多个国家级、省部级平台,聚集了一大批有影响力的科技创新领军人才,在体外诊断领域享有很高的影响力和学术声誉。特别是在抗击新冠肺炎疫情工作中,重庆医科大学黄爱龙教授团队充分发挥传染病和医学检验学科优势,于2020年3月成功研发出全球第一款上市的化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒,其中2款产品通过国家药品监督管理局注册、7款产品获欧盟CE认证,为国内外疫情防控增添了重大利器。

2021年初,该团队成功研发新冠病毒抗原胶体金检测试剂盒,目前,该试剂盒已通过了中检院注册检验和德国PEI性能验证,获得了德国BfArM及欧盟CE认证,并被德国、比利时监管机构列入新冠抗原自测白名单。同时,该试剂盒正在马来西亚、印度尼西亚、乌兹别克斯坦、土耳其等多国开展本地化注册。

研究院坚持“国际视野、创新引领、开放融合、协同共享”的指导方针,瞄准检验医学学科发展前沿,抢抓健康中国、成渝地区双城经济圈、中国西部(重庆)科学城建设等重大战略机遇,与斯坦福大学医疗创新加速器StartX Med联合创始人Andrew Lee 以及全球知名Square One孵化器加速器运营团队共同合作运营。

研究院项目一期位于重庆医科大学缙云校区兰苑,面积4500M2,投入资金5000万,增加科研实验平台设备119种、406套,已构建了蛋白分析与检测、核酸分析与检测、小分子代谢物分析与检测,外泌体分析与检测等研发平台。项目二期计划围绕肿瘤精准检验、临床单分子免疫诊断、体外诊断关键原材料、临床质谱检测等领域建设研发中心,加强体外诊断领域研发、质量研究、临床试验、小试及中试研究,打造IVD研究院、IVD加速器、IVD产业园、第三方独立检测实验室“四位一体”的政产研学用深度融合的产业加速中心,打通IVD技术研发—产业转化—临床检测的创新及成果转化链条,建成领跑全国、具有全球影响力的IVD科技创新国际研发中心、国际IVD技术转移中心。

研究院目前有重庆医科大学科研人员和多家IVD企业入驻,研发项目均具有扎实的研究基础,转化潜力巨大。